Laut einer Studie sind rezeptfreie Hörgeräte genauso wirksam wie verschreibungspflichtige

14. April 2023 Von Sean Whooley

Forscher der University of Colorado und der University of Pretoria haben ihre Studie veröffentlicht. Es erschien in der Ausgabe des Journal of the American Medical Association (JAMA) vom 13. April – Otolaryngology – Head & Neck Surgery. Der Einsatz von Lexie Lumen OTC-Hörgeräten bei Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust bestätigte die Leistung von OTC-Optionen im Vergleich zu von Audiologen angepassten Geräten. Die Studie bestätigte den gleichen Nutzen zu einem viel niedrigeren Preis.

„Die Ergebnisse dieser Wirksamkeitsstudie sind großartige Neuigkeiten für Millionen Amerikaner, die nach erschwinglichen Hörlösungen suchen, ohne auf Qualität zu verzichten“, sagte Brian Maguire, Senior Vice President von Lexie Hearing und Leiter der nordamerikanischen Aktivitäten. „Jeder und überall verdient besseres Hören, und der OTC-Hörgerätemarkt ist für die Erreichung dieses Ziels von entscheidender Bedeutung.“

Die Hälfte der Teilnehmer erhielt Lexie Lumen-Hörgeräte. Diese sind online und in großen Apotheken in den USA erhältlich. Die Benutzer passten die Hörgeräte selbst an, als ob sie sie bei einem Einzelhändler gekauft hätten. Die zweite Hälfte der Bevölkerung erhielt die gleichen Hörgeräte, die von einem Audiologen nach Standardprotokollen angepasst wurden.

Nach der Erstanpassung erhielt keine Gruppe Zugang zu zusätzlicher audiologischer oder Fernunterstützung zur Anpassung oder Feinabstimmung. Nach den ersten zwei Wochen erhielten OTC-Träger zur Feinabstimmung Zugang zum Lexie-Fernsupport. In der Zwischenzeit erhielt die vom Audiologen eingerichtete Gruppe Zugang zur Unterstützung und Feinabstimmung durch einen Audiologen.

Innerhalb der ersten zwei Wochen trugen die Lexie-Träger ihre Geräte länger und berichteten von besseren Ergebnissen als die andere Hälfte. Nach sechs Wochen berichteten die Forscher über vergleichbare Vorteile zwischen den Methoden ohne statistisch signifikanten Unterschied.

„Diese randomisierte kontrollierte Studie trägt erheblich zu den wachsenden Beweisen für positive Ergebnisse bei, die mit hochwertigen OTC-Hörgeräten in Verbindung mit gut durchdachten Ansätzen zur Selbstanpassung und Benutzerunterstützung erzielt werden können“, sagte Larry E. Humes, emeritierter Professor an der Indiana University. „Diese gut durchgeführte klinische Studie ist eine der ersten, die echte OTC-Hörgeräte und unterstützende Smartphone-Apps nutzt. Die erzielten positiven Benutzervorteile sollten eine willkommene Neuigkeit für die Millionen von Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust sein, die darauf angewiesen sind.“ Hörunterstützung.“

Im August 2022 erließ die FDA eine endgültige Regelung zur Einführung einer neuen Kategorie selbstpassender Hörgeräte. Im Oktober 2022 genehmigte die FDA dann die neue Kategorie selbstanpassender Hörgeräte für den OTC-Verkauf. Dadurch wurde der Zugang zu Hörgesundheit für zig Millionen Amerikaner mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust erweitert.

Laut einer Pressemitteilung kosten OTC-Hörgeräte weniger als ein Viertel des Preises herkömmlicher, vom Audiologen angepasster Geräte. Mit der Anprobe zu Hause können Träger mehrere Fahrten zum Facharzt für Termine einsparen, die möglicherweise aus eigener Tasche finanziert werden.

„Zu lange haben die Amerikaner ihr Gehör in den Hintergrund gedrängt“, sagte Maguire. „Hörpflege muss nicht zeitaufwändig, teuer oder schwierig sein. Heute können Sie bequem von zu Hause aus einen Hörtest machen, Hörgeräte kaufen und besser hören.“

Lexie ist ein Akteur auf dem neuen Markt für OTC-Hörgeräte. Das Unternehmen ging im Juli 2022 eine Partnerschaft mit Bose ein, um die Technologie von Bose in die Produktlinie von Lexie zu integrieren. Im Zuge der FDA-Zulassung im Oktober stieg auch Sony in den Markt ein und brachte eine eigene Reihe rezeptfreier Hörgeräte auf den Markt.

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